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邁威生物擬于港股二次上市:銷售不及預期虧損逐年加劇 核心產(chǎn)品BD不見進展估值已遭“膝蓋斬”

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  近日,邁威(上海)生物科技股份有限公司(以下簡稱“邁威生物”)?向港交所提交上市申請,中信證券和海通國際為其聯(lián)席保薦人。資料顯示,邁威生物是一家主要專注于自主開發(fā)腫瘤和年齡相關疾病藥物并處于商業(yè)化階段的制藥公司。

  此前,公司曾于2022年1月登陸科創(chuàng)板,募得資金總額34.77億元,扣除各項費用后募資凈額為32.92億元。上市之后,公司持續(xù)深虧,雖已有三款商業(yè)化產(chǎn)品,但銷售情況欠佳,營收額甚至不及銷售費用,公司自主造血能力仍顯羸弱。

  截至2024年前三季度,公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物尚有15.85億元,但2023年的年均虧損額已達10.53億元,且隨著在研管線臨床進度的推進,公司虧損額及負債率呈逐年擴大的趨勢。迫于資金壓力,時隔僅三年,邁威生物再度計劃上市募資。

  商業(yè)化產(chǎn)品銷售不及預期 虧損額逐年擴大負債率飆升

  邁威生物成立于2017年,7年多以來,公司從未實現(xiàn)盈利,累計虧損超過55億元。其中,2022年-2023年以及2024年前三季度,邁威生物凈利潤分別為-9.55億元、-10.53億元、-6.94億元,虧損逐年擴大,上市不到三年合計虧損約27億元。

  目前,公司已有三款商業(yè)化產(chǎn)品,包括與君實生物合作開發(fā)并在2022年獲批上市的君邁康?,以及2023年及2024年陸續(xù)獲批的邁利舒?、邁衛(wèi)健?。其中,邁利舒?、邁衛(wèi)健?為地舒單抗生物類似藥,分別用于骨折高風險的絕經(jīng)后婦女的骨質疏松癥治療及實體瘤骨轉移治療,原研藥物為安進的安加維?;君邁康?為阿達木單抗生物類似藥,原研藥物為艾伯維開發(fā)的修美樂,適應癥包括類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎和銀屑病等。

  按照最初的設想,邁威生物完全可以復刻恒瑞醫(yī)藥的發(fā)展路徑,由仿制藥提供利潤及現(xiàn)金流,支持創(chuàng)新藥業(yè)務發(fā)展。2023年3月邁利舒?上市時,全球僅有1款獲批上市的地舒單抗生物類似藥,君邁康?雖為國內(nèi)第6款獲批上市的阿達木單抗生物類似藥,但由于滲透率低,基數(shù)較小,同樣被認為將有可觀的銷售增速。

  多家券商在研報中,普遍預測公司2024年全年銷售額將超過4億元。然而,由于商業(yè)化經(jīng)驗不足以及競爭格局惡化,邁威生物商業(yè)化產(chǎn)品銷售額遠不及預期。2024年前三季度,公司營收額僅1.41億元,距離全年超4億元的目標相距甚遠。

  值得關注的是,在營收增長不及預期的同時,邁威生物銷售費用卻大幅躍升。2021年-2023年以及2024年前三季度,公司銷售費用分別為0.21億元、0.79億元、1.43億元和1.68億元,均高于同期營業(yè)總收入。

  持續(xù)虧損之下,公司現(xiàn)金壓力日益提升。2022年-2023年以及2024年前三季度,公司貨幣資金余額為24.91億元、16.51億元、15.64億元。同期資產(chǎn)負債率分別為24%、42.24%、57.64%。為緩解資金壓力,邁威生物使用8.24億元科創(chuàng)板募集資金臨時補充流動資金,同時不斷借入有息負債。截至2024年9月30日,公司有息負債額已達18.94億元,同比大增94.46%。

  核心產(chǎn)品BD不見進展 估值已遭遇“膝蓋斬”

  除上述三款已上市產(chǎn)品之外,邁威生物另有由10款候選藥物組成的多條在研管線,其中最為重要的是Nectin-4 ADC 9MW2921。目前,全球僅有Padcev一款Nectin-4 ADC藥物獲批上市。在研管線中,全球共有8款處於臨床階 段的靶向Nectin-4的?ADC藥物。其中,9MW2821針對尿路上皮癌適應癥的研發(fā)進度排名第一。

  目前,9MW2821正在開展作為單藥療法及聯(lián)合特瑞普利單抗治療尿路上皮癌的III期試驗;作為單藥療法治療宮頸癌的III期試驗;作為單藥療法或聯(lián)合特瑞普利單抗治療三陰性乳腺癌的II期試驗。

  從療效數(shù)據(jù)看,根據(jù)9MW2821單藥在晚期尿路上皮癌后線患者中的數(shù)據(jù),62.2%的ORR和91.9%的DCR均高于已上市的Padcev,在后線食管癌、宮頸癌等適應癥的早期有效率數(shù)據(jù)相較于其他ADC管線同樣存在優(yōu)勢。

  基于9MW2821較為出色的臨床表現(xiàn),其曾被認為是邁威生物最具價值,且最有希望BD授權的ADC管線。對于國內(nèi)創(chuàng)新藥企而言,License-out不但能獲得不菲的首付款來支撐研發(fā),緩解資金壓力,同時還相當于獲得了海外藥企的背書,降低投資者對于新藥研發(fā)不確定性的擔憂。

  然而,當石藥集團、橙帆醫(yī)藥等公司旗(金麒麟分析師)下的同類競品接連BD出海時,市場卻遲遲沒有等來邁威生物9MW2821的消息。2024年7月,市場傳言公司Nectin-4 ADC BD推遲,隨后公司股價一路下跌,7月19日當日跌超10%,隨后7個交易日內(nèi)再次累跌超10%。

  目前,公司估值仍處于歷史低位,過去14周內(nèi)僅3周周線收紅,截至發(fā)稿日周線已錄得五連陰,股價報收16.84元/股,相比于2024年初的高位已遭遇膝蓋斬,股價已處于破發(fā)狀態(tài)。

  就本次上市而言,由于港股市場流動性較弱,估值相較于A股明顯偏低。例如,A股、港股兩地同時上市的百濟神州、復星醫(yī)藥、君實生物等公司港股股價均顯著低于A股股價,因此如邁威生物于港股上市,原股東權益或將被低價攤薄。

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