11月28日，國家醫保局召開新聞發布會，介紹2024年國家醫保藥品目錄調整工作，并公布新版藥品目錄。本次調整后，目錄內藥品總數將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種，腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平得到明顯提升。

　　本次調整中，創新藥企表現亮眼。先聲藥業的三款創新藥科賽拉、恩立妥和先必新成功納入醫保目錄。其中，科賽拉作為全球首個化療前骨髓保護藥物，為癌癥患者提供了全新治療方案；恩立妥則填補了國產結直腸癌EGFR單抗領域的空白。先必新作為全球腦卒中治療的重磅創新藥，此次續約進一步鞏固了其市場地位。

　　此次醫保談判，也體現出國家對創新驅動發展的支持。以先聲藥業為例，通過創新藥先必新進入醫保目錄，先聲藥業成功實現了創新藥業務的飛速發展。2024年上半年，公司創新藥收入達到22億元，占比總收入超七成。得益于醫保帶來的銷售增量，公司研發投入持續增加，研發團隊規模擴大至1000人，專利申請數突破900項，在研管線擴展至60余款，涵蓋多個疾病領域。

　　新版國家醫保藥品目錄自2025年1月1日起正式實施。疊加談判降價和醫保報銷因素，預計2025年將為患者減負超500億元。而隨著國產創新藥在醫保覆蓋下的推廣，本土企業在研發與商業化能力上的進一步加強可期。

　　多款創新藥納入醫保

　　2024年醫保目錄調整，有 91種藥品新增進入國家醫保藥品目錄，其中89種通過談判或競價方式入選，另外2種通過國家集采選定的藥品直接納入。同時，43種臨床已被替代或長期未生產的藥品被移除目錄。

　　從結果來看，此次醫保談判中，創新藥企表現不凡。

　　以本土創新藥企先聲藥業為例，其在此次談判中可謂“捷報頻傳”，三款創新藥成功納入新版國家醫保藥品目錄。

　　其中，科賽拉和恩立妥為首次納入醫保。

　　據了解，科賽拉是全球首個化療前給藥全系骨髓保護創新藥，曾獲美國FDA“突破性療法”認定。該藥通過在化療前應用，能夠使骨髓造血干/祖細胞在細胞分裂周期的G1期暫時停止，從而避免化療藥物對骨髓的傷害，降低化療的副作用并提高療效。

　　恩立妥則是首個國產結直腸癌治療的EGFR單抗，作為2.4類改良型藥物，顯著減少了超敏反應和過敏反應，給臨床治療帶來了寶貴的新選擇。

　　另一款進入醫保的藥物先必新，于2020年，即上市當年便成功進入醫保目錄，并在此次談判中順利續約。

　　先必新是自2015年以來，全球首款獲批的腦卒中領域1類創新藥，能夠顯著減緩卒中患者因缺血缺氧造成的腦細胞損傷和功能障礙，舌下片獲美國FDA“突破性療法”認定，屬于國家“重大新藥創制”項目以及“十三五”醫藥科技標志性成果。

　　另一本土創新藥企亞盛醫藥原創1類新藥奧雷巴替尼片（耐立克），2022年納入的適應癥成功續約的同時，新增適應癥也通過2024年國家醫保藥品目錄調整談判藥品簡易續約程序成功納入新版醫保目錄，這也意味著目前耐立克已上市的所有適應癥均已納入國家醫保藥品目錄。

　　跨國藥企中，以百時美施貴寶為例，其公司旗下全球首創且首款獲批的心肌肌球蛋白抑制劑邁凡妥（瑪伐凱泰膠囊）、全球首款口服酪氨酸激酶2（TYK2）變構抑制劑頌狄多（氘可來昔替尼片）此次也順利進入新版醫保目錄。

　　此外，羅氏制藥有8款創新藥進入新版國家醫保目錄，其中全球首個獲批靶向CD79b的抗體藥物偶聯物（ADC）優羅華、兒童專用流感藥速福達等首次納入；賽諾菲有3款創新藥榜上有名，其中易來克和旨立達為首次納入；強生也有兩款創新藥物被納入……

　　從2024年醫保談判的工作安排來看，談判流程經歷了多個階段。5-6月為準備階段，7-8月為申報階段，8-9月為專家評審階段，包括藥品數據庫的建立、評審技術要點的確定以及組織多領域專家的聯合評審，最終形成了擬調入和調出的藥品名單。談判和競價環節從9月持續到11月，最終于11月28日公布結果。

　　根據《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，此次醫保目錄調整還明確規定，目錄外的五類藥品可申報參加此次調整，包括兒童用藥、罕見病藥物以及適應癥發生重大變化的藥品等。

　　此外，今年的申報條件也進行了小幅調整，按規則對藥品獲批和修改適應癥的時間要求進行了順延，2019年1月1日以后獲批上市或修改適應癥的藥品可以提出申報。這意味著，更多新藥將被納入國家醫保藥品目錄。

　　事實上，2024年醫保談判一啟動，便迎來廣泛關注與反響，從數據便可“窺見一斑”。根據統計，2024年，申報醫保談判的藥品數量為574個，創近三年來最高。其中，通過初步形式審查的產品數為440個，包括244個目錄外西藥和中成藥、196個目錄內西藥和中成藥。

　　從結果看，在今年談判/競價環節，共有117個目錄外藥品參加，其中89個談判/競價成功，成功率76%、平均降價63%。

　　對比2023年醫保談判情況來看，2023年醫保目錄調整共有126個藥品獲新增進入、1個藥品被調出。總成功率達到84.6%，平均價格降幅為61.7%。由此可見，今年談判成功率與降價幅度，總體與2023年基本相當。

　　自2017年以來，國家醫保藥品目錄經過六輪調整，共新增744個藥品，包括談判新增的446個藥品，其中多數為近年來上市并具有較高臨床價值的藥品，涵蓋了31個治療領域。而此次新版國家醫保藥品目錄正式實施后，也將繼續切實幫助參保人用上更多好藥，減輕醫藥費用負擔。

　　助力創新收入飆升

　　此次醫保談判，也充分展現了國家對創新驅動發展的強力支持。

　　近年來，醫保對創新藥的支出持續增長。根據官方數據顯示，2019年至2023年間，我國共有115個創新藥獲批上市，包括65個化學藥、35個生物藥以及15個中藥。其中，75個成功納入醫保目錄，占比達到65.2%，相當于近七成創新藥實現了醫保覆蓋。

　　越來越多的創新藥成功進入醫保，一方面，得益于藥品從上市到進入醫保的周期顯著縮短。

　　新藥從獲批上市到納入醫保目錄的時間，已從原來的5年左右降至1年多，80%以上的創新藥能在上市后2年內進入醫保目錄。

　　另一方面，醫保談判中藥品價格降幅的趨緩，提升了藥企推進創新藥納入醫保的意愿。

　　西南證券研究指出，我國一共進行了8輪針對創新藥的醫保藥品談判，首次入選的創新藥品，平均降幅基本都在40%至62%之間，絕大多數創新藥進入醫保之后實現了以價換量，銷售額大幅增長。

　　對于國產創新藥而言，納入醫保推動了市場擴張，也意味著適應癥銷售峰值也將提前。

　　上述成功將三款創新藥送進新版國家醫保藥品目錄的先聲藥業便證明了這一點。

　　先必新作為先聲藥業的代表性創新藥，自2020年成功納入醫保以來，銷售持續放量。

　　2021年，先聲藥業神經系統領域產品銷售額達到15.43億元，同比增長119%，主要就是靠先必新，其銷售額已占到了先聲藥業創新藥收入的一半。

　　半年報顯示，2024年上半年，先聲藥業的創新藥業務收入進一步攀升至22億元，占總收入的七成以上。

　　相比2020年公司在港交所上市時創新藥收入占比僅45%，短短幾年內，先聲藥業實現了創新藥收入占比的迅猛增長。

　　創新藥進入醫保后的合理利潤回報，為企業發展源源不斷“造血”，提供了充足的研發資金，也讓先聲藥業有充足的資金和動力投入新的研發，形成良性循環。

　　短短數年間，先聲藥業的研發團隊規模從200人擴大至1000人，累計研發投入達72億元，申請專利超過900項。

　　根據2024年半年報，截至報告期，先聲藥業在研創新藥管線已超過60項，其中16款處于臨床研究階段，包括4款處于NDA申請或關鍵臨床階段，12款處于一、二期臨床階段，另有約40款處于臨床前研究階段。

　　成果也隨之顯現。今年上半年，先聲藥業的兩款創新藥恩澤舒和科唯可的新藥上市申請獲得受理。截至2024年6月，公司商業化創新藥組合已擴展至七款，涵蓋腫瘤、神經系統、自身免疫以及抗感染等多個領域。

　　隨著科賽拉和恩立妥成功納入醫保，先聲藥業未來的創新藥業務有望進一步驅動業績增長，為公司的高質量發展注入更強勁的動能。

　　本文僅供參考，不構成投資建議，投資者據此作出決策需自甘風險